各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人：

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)有愛(ài)科凱能科技（北京）股份有限公司設(shè)備ACU-H2H+型鈥激光出現(xiàn)故障，需更換原廠3312鏡架。我院現(xiàn)擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)鈥激光維修服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目，預(yù)算金額為3.5萬(wàn)元，現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見(jiàn)。

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：

1.根據(jù)2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告。”在設(shè)備使用及維修過(guò)程中，更換的配品配件等均屬于設(shè)備的原材料，須與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的原材料已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，愛(ài)科凱能科技（北京）股份有限公司將不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。故購(gòu)買的產(chǎn)品具有唯一性。

2.在采購(gòu)渠道方面，四川安克力商貿(mào)有限公司是愛(ài)科凱能科技（北京）股份有限公司在中國(guó)四川地區(qū)從事零配件及售后服務(wù)銷售的唯一服務(wù)經(jīng)銷商，只能從上述公司采購(gòu)原廠配套的零配件及售后服務(wù)，故渠道具有唯一性。

本項(xiàng)目擬定供應(yīng)商名稱：四川安克力商貿(mào)有限公司。

地址：成都市高新區(qū)西芯大道12號(hào)1棟3層。

各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見(jiàn)有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起3個(gè)工作日（7月5日至7月7日）內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至綜合采購(gòu)部。

采購(gòu)單位地址：瀘州市納溪區(qū)杏林路80號(hào)

郵編：646000

采購(gòu)單位聯(lián)系人：萬(wàn)先生

聯(lián)系電話：0830-2962180

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2023年7月4日